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药厂纯化水检测 茂名第三方水质检测

更新时间:2024-12-03 15:01:00
价格:¥100/个
检测标准:国标,客户指定标准
检测周期:7-10个工作日
检测单位:华谨检测
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详细介绍
药厂纯化水检测 茂名第三方水质检测

注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
  纯化水的要求:包装和的纯化水,主要用于大批量非肠道以外的制剂。
  注射用水的要求:用于包装和的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。
  注射用水的要求:用于加有剂的注射用水,用作非肠道制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
  灌注用水的要求:灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。
  吸入用水的要求:吸入用水是经的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。

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检验项目
性状:本品为无色、无味的澄清液体。
检查:
酸碱度 取本品10ml,加红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。管中加5滴与银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准盐溶 液[取钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。
亚盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对苯磺酰胺的稀溶液(1→100)1ml及萘溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚盐溶液[取亚钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品50ml,加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 03%)。
微生物限度 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
类别:溶剂、稀释剂。
贮藏:密闭保存。
6、电导率 《中华人民共和国药典》(2015版)二部
7、易氧化物 《中华人民共和国药典》(2015版)二部
8、不挥发物 《中华人民共和国药典》(2015版)二部
9、重金属 《中华人民共和国药典》(2015版)二部

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