药典纯化水检测标准 珠海药典水PH值检测
发布:2023-02-13 10:18,更新:2024-05-15 15:01
药典纯化水检测标准 珠海药典水PH值检测
制水中纯化水为其中一种,纯化水的制备与加工标准都非常严格,同时,在进行存储和管道输送时,要求也是非常高的。在制药企业的纯化水系统中,主要包含两个部分,一个是制备装置,一个是管道分配系统。纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水无质量问题.
药典纯化水检测标准 珠海药典水PH值检测
制水的分类及要求:
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,药典则由公认的组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。制水系统的目的之一为“维持制水水质在药典要求的可接受范围内”。药典附录中注明了制水的概念,根据其使用范围分为三类:1、纯化水;2、注射用水;3、注射用水。而美国药典当中将制水分七种,较药典多以下四种:纯化水、注射用水、灌注用水及吸入用水。
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制水中纯化水为其中一种,纯化水的制备与加工标准都非常严格,同时,在进行存储和管道输送时,要求也是非常高的。在制药企业的纯化水系统中,主要包含两个部分,一个是制备装置,一个是管道分配系统。纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水无质量问题.
药典纯化水检测标准 珠海药典水PH值检测
制水的分类及要求:
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,药典则由公认的组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。制水系统的目的之一为“维持制水水质在药典要求的可接受范围内”。药典附录中注明了制水的概念,根据其使用范围分为三类:1、纯化水;2、注射用水;3、注射用水。而美国药典当中将制水分七种,较药典多以下四种:纯化水、注射用水、灌注用水及吸入用水。
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