纯化水检测 肇庆实验室用水检测中心

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注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
　　纯化水的要求：包装和的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的制剂。
　　注射用水的要求：用于包装和的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。
　　注射用水的要求：用于加有剂的注射用水，用作非肠道制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。
　　灌注用水的要求：灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。
　　吸入用水的要求：吸入用水是经的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。


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纯化水检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。


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