药厂纯化水检测 茂名第三方水质检测
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注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
纯化水的要求：包装和的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的制剂。
注射用水的要求：用于包装和的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。
注射用水的要求：用于加有剂的注射用水，用作非肠道制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。
灌注用水的要求：灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。
吸入用水的要求：吸入用水是经的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。
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检验项目
性状：本品为无色、无味的澄清液体。
检查：
酸碱度 取本品10ml，加红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
氯化物、盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml。管中加5滴与银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准盐溶 液[取钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
亚盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对苯磺酰胺的稀溶液(1→100)1ml及萘溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚盐溶液[取亚钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.000002%)。
氨 取本品50ml，加碱性钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 03%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
类别:溶剂、稀释剂。
贮藏:密闭保存。
6、电导率 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
7、易氧化物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
8、不挥发物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
9、重金属 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
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注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
纯化水的要求：包装和的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的制剂。
注射用水的要求：用于包装和的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。
注射用水的要求：用于加有剂的注射用水，用作非肠道制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。
灌注用水的要求：灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。
吸入用水的要求：吸入用水是经的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。
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性状：本品为无色、无味的澄清液体。
检查：
酸碱度 取本品10ml，加红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
氯化物、盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml。管中加5滴与银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准盐溶 液[取钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
亚盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对苯磺酰胺的稀溶液(1→100)1ml及萘溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚盐溶液[取亚钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.000002%)。
氨 取本品50ml，加碱性钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 03%)。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
类别:溶剂、稀释剂。
贮藏:密闭保存。
6、电导率 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
7、易氧化物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
8、不挥发物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
9、重金属 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
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