纯化水检测项目有哪些 珠海注射水质检测机构
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纯化水当前没有明确规定需要使用哪─种制备方式,但要求纯化水制备需使用符合标准的饮用水作为原水,经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。
纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于的清洗,比如作为剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非制剂用的清洗用水、非制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。
因此纯化水检测关系重大,直接影响到生产产品的安全质量。
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注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的Zui终处理步骤自1975年USP19开始确立。
纯化水的要求:包装和的纯化水,主要用于大批量非肠道以外的制剂。
注射用水的要求:用于包装和的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。
注射用水的要求:用于加有剂的注射用水,用作非肠道制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
灌注用水的要求:灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。
吸入用水的要求:吸入用水是经的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。
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发布时间:2024-11-26
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