纯化水检测项目 清远医用纯化水检测
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注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
　　纯化水的要求：包装和的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的制剂。
　　注射用水的要求：用于包装和的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。
　　注射用水的要求：用于加有剂的注射用水，用作非肠道制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。
　　灌注用水的要求：灌注用水是经的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。
　　吸入用水的要求：吸入用水是经的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。


纯化水检测项目 清远医用纯化水检测

检测项目
项目名称 检测方法 检测周期
性状 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下 5-7个工作日，可加急
酸碱度 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
亚盐 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
氨 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
电导率 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
总有机碳 《中华人民共和国药典》2020年版 四部通则0682
易氧化物 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
重金属 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
微生物限度 《中华人民共和国药典》2020年版 三部通则1105
不挥发物 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下
盐 《中华人民共和国药典》2020年版 二部 纯化水项下


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