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药典纯化水检测标准 江门药典水PH值检测

药典纯化水检测标准 江门药典水PH值检测

制水中纯化水为其中一种,纯化水的制备与加工标准都非常严格,同时,在进行存储和管道输送时,要求也是非常高的。在制药企业的纯化水系统中,主要包含两个部分,一个是制备装置,一个是管道分配系统。纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水无质量问题.

药典纯化水检测标准 江门药典水PH值检测
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纯化水检测标准。
  1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
  2、酸碱度:加红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
  3、电导率:电导率应≤5.1μS?cm-1。
  4、盐:如显色不得超过标准对照液。
  5、亚盐:如显色应不超过标准对照液。
  6、氨:如显色应不超过对照液。
  7、易氧化物:粉红色不得完全消失。
  8、不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。
  9、重金属:显色不得超过对照液。
  10、微生物限度:取纯化水采用薄膜过滤法理后,依法查药典(附录XIJ),纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。

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发布时间:2024-11-22
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