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纯化水toc检测 东莞灭菌注射用水化验
发布时间:2024-10-05

纯化水toc检测 东莞注射用水化验
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纯化水一般是指医药行业用纯水,以药典标准为水质标准。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制水,不含任何添加剂。纯化水水质检测以碳的含量表示水中有机物质总量的指标;是水质的一个重要指标;水中总有机碳检测是制水检测的一个重要项目。

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检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。
纯化水检测项目 纯化水检测限值要求
性状:无色的澄明液体,无臭无味
pH值:5.0-7.0
盐:≤0.000006%
亚盐:≤0.000002%
氨:≤0.00002%
电导率:≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
总有机碳:≤0.50mg/L
易氧化物:/
不挥发物:1mg/100mL
重金属:≤0.00001%
细菌内毒素:≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌总数):≤10cfu/100mL。

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